जॉनसन एंड जॉनसन की वैक्सीन क्लॉटिंग चिंताओं के बारे में आपको जो कुछ जानने की जरूरत है

इसके अलावा, क्या जांच की जा रही है, परीक्षणों में थक्के क्यों दिखाई दिए, क्या यह एस्ट्राजेनेका के मुद्दों से जुड़ा है और आगे क्या होता है।

जॉनसन एंड जॉनसन / जेनसेन टीकों के बक्से (एपी के माध्यम से स्ज़ीलार्ड कोस्ज़टिक्सक / एमटीआई)

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पत्रकारों को कुछ प्रमुख बिंदुओं को अपने दिमाग में रखना चाहिए क्योंकि रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र आज बैठक करते हैं ताकि यह पता लगाया जा सके कि हमें जॉनसन एंड जॉनसन की COVID-19 वैक्सीन लेने वाले और गंभीर रक्त के थक्के विकसित करने वाले रोगियों के बारे में कितना चिंतित होना चाहिए। यह अब तक प्रशासित 6.8 मिलियन खुराक में से छह मामले हैं। दूसरे शब्दों में, लाखों लोगों में से एक। यह दुर्लभ हैं।

लेकिन यह एक गंभीर चिंता का विषय है। इन छह महिलाओं में से एक की मौत हो चुकी है और एक फिलहाल अस्पताल में भर्ती है।

सीडीसी आज टीकाकरण प्रथाओं पर सलाहकार समिति की बैठक बुलाएगी। इसके बाद, एफडीए सीडीसी के विश्लेषण की समीक्षा करेगा। तो विराम आज से आगे तक चल सकता है।

जॉनसन एंड जॉनसन ने भी यूरोप में इसके रोलआउट में देरी की है, जिसका वहां अधिक गंभीर प्रभाव पड़ेगा क्योंकि यूरोपीय देश पहले से ही वैक्सीन की कमी का सामना कर रहे हैं।

एक कुंजी अब जांच को कम करना है ताकि यह देखा जा सके कि कौन सी आबादी अधिक जोखिम में हो सकती है; उदाहरण के लिए, विभिन्न जनसांख्यिकी या वे लोग जिनकी अंतर्निहित स्थितियां हैं।

सीडीसी के प्रमुख उप निदेशक डॉ. ऐनी शुचैट और डॉ पीटर मार्क्स के एक संयुक्त बयान के अनुसार, सभी छह मामले 18 से 48 वर्ष की आयु की महिलाओं में हुए, और टीकाकरण के छह से 13 दिनों के बाद लक्षण सामने आए। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक।

सभी लक्षण टीकाकरण के बाद औसतन नौ दिनों के साथ तीन सप्ताह के भीतर हुए। थक्का विकसित करने वाले रोगियों का एक सामान्य लक्षण सिरदर्द था, जिसके बारे में चिकित्सकों ने कहा कि उन्हें डर है कि हर टीके वाले व्यक्ति को सिरदर्द होने की व्यापक चिंता होगी। डॉ. मार्क्स ने कहा कि वह उन रोगियों के प्रति अधिक सतर्क रहेंगे जिन्होंने गंभीर सिरदर्द, कम प्लेटलेट काउंट और उनके पेट में तेज दर्द की सूचना दी थी।

डॉ मार्क्स कहते हैं, 'यह संभव है कि हम और मामलों के बारे में जानेंगे।' उन्होंने यह भी कहा कि थक्के और जन्म नियंत्रण के बीच अभी तक कोई ज्ञात संबंध नहीं है क्योंकि सभी मामलों में प्रसव उम्र की महिलाएं शामिल हैं।

सीडीसी और एफडीए ने जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन का उपयोग करने के लिए 'रोकें' लेकिन 'रोक' का आदेश नहीं दिया। इसका मतलब यह है कि चिकित्सक अभी भी टीके का उपयोग कर सकते हैं यदि वे किसी भी कारण से यह निर्धारित करते हैं कि यह रोगी के लिए सबसे अच्छा है। डॉ. मार्क्स कहते हैं, 'इस अस्थायी विराम' का राष्ट्र को टीकाकरण के लिए राष्ट्रपति जो बाइडेन के लक्ष्यों पर 'उम्मीद है कि कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा'।

FDA के कार्यवाहक आयुक्त डॉ. जेनेट वुडकॉक का कहना है कि FDA एक ही समय में टीकाकरण और रोगी सुरक्षा के लिए प्रतिबद्ध है। 'मरीजों के लिए संदेश,' उसने कहा, '... उन टीकों को प्राप्त करना जारी रहेगा जो उनके लिए उपलब्ध हैं क्योंकि महामारी से जोखिम महत्वपूर्ण हैं।'

सीडीसी और एफडीए ने मंगलवार, 13 अप्रैल, 2021 को कहा कि यह छवि एफडीए के साथ एक कॉल के साथ थी, यह जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन प्राप्त करने के कुछ दिनों बाद, छह महिलाओं में थक्के और कम प्लेटलेट की जांच कर रही थी। कॉल पर एफडीए सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ पीटर मार्क्स, अभिनय एफडीए आयुक्त डॉ जेनेट वुडकॉक और सीडीसी के उप निदेशक डॉ एनी शुचैट थे। (एपी के माध्यम से एफडीए)

समीक्षा के तहत बहुत ही दुर्लभ मामलों में टीकाकरण के दो सप्ताह के भीतर होने वाले रक्त प्लेटलेट्स के निम्न स्तर के साथ रक्त के थक्के शामिल होते हैं।

लक्षणों में शामिल हैं:

• सांस लेने में कठिनाई
• छाती में दर्द
• पैर की सूजन
• लगातार पेट (पेट) दर्द
• गंभीर और लगातार सिरदर्द या धुंधली दृष्टि सहित न्यूरोलॉजिकल लक्षण
• इंजेक्शन की जगह से परे त्वचा के नीचे छोटे रक्त के धब्बे

रक्त के थक्के की स्थिति का वर्णन करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले चिकित्सा शब्द घनास्त्रता हैं, जिसमें मस्तिष्क शिरापरक साइनस घनास्त्रता, स्प्लेनचेनिक शिरा घनास्त्रता और धमनी घनास्त्रता शामिल हैं।

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नसें शरीर से रक्त को वापस हृदय में ले जाती हैं। धमनियां ऑक्सीजन युक्त रक्त को हृदय से दूर शरीर तक ले जाती हैं। शिरापरक घनास्त्रता का अर्थ है रक्त में एक थक्का जो हृदय में वापस जाता है और धमनी घनास्त्रता रक्त का एक थक्का होता है जो हृदय से शरीर के अन्य भागों में जाता है, जिसमें प्रमुख अंग भी शामिल हैं।

उस ने कहा, सीडीसी और एफडीए इस बारे में चिंतित हैं।

घनास्त्रता: यह संचार प्रणाली के एक हिस्से में स्थानीय जमावट या रक्त का थक्का जमना है।

सेरेब्रल वेनस साइनस थ्रॉम्बोसिस: जैसा कि आप कल्पना कर सकते हैं, यह आपके मस्तिष्क और साइनस से संबंधित है। जॉन्स हॉपकिन्स बताते हैं , 'सेरेब्रल वेनस साइनस थ्रॉम्बोसिस (सीवीएसटी) ड्यूरल वेनस साइनस में रक्त के थक्के की उपस्थिति है, जो मस्तिष्क से रक्त को बाहर निकालता है। लक्षणों में सिरदर्द, असामान्य दृष्टि, स्ट्रोक का कोई भी लक्षण जैसे शरीर के एक तरफ चेहरे और अंगों की कमजोरी, और दौरे शामिल हो सकते हैं।

स्प्लेनचेनिक शिरा घनास्त्रता: यह स्थिति पेट दर्द से अधिक जुड़ा है। मेसेंटेरिक, प्लीहा या पोर्टल शिराएं यकृत को रक्त की आपूर्ति करती हैं। शोधकर्ताओं का कहना है कि आप प्रति मिलियन लोगों पर लगभग एक से चार मामलों में इस स्थिति को खोजने की उम्मीद कर सकते हैं। यह महत्वपूर्ण है, क्योंकि टीकाकरण किए गए 7 मिलियन लोगों में से, आप आसानी से छह से अधिक मामलों को खोजने की उम्मीद कर सकते हैं, जो कि थक्के की समस्याओं के साथ दिखाई देते हैं, जिनका टीके से कोई लेना-देना नहीं है।

धमनी घनास्त्रता: यह ऐसा ही लगता है, धमनी में थक्का . इस तरह के थक्के के कारण हृदय या मस्तिष्क में रक्त का प्रवाह अवरुद्ध हो जाता है और इसके लक्षणों में सीने में दर्द शामिल है।

बुधवार, 17 जून, 2020 को बेयर्स, बेल्जियम में जॉनसन एंड जॉनसन की सहायक कंपनी जानसेन फार्मास्युटिकल में COVID-19 पर शोध के दौरान एक लैब तकनीशियन कंप्यूटर स्क्रीन को देखता है। (AP Photo/Virginia Mayo)

आपको यह जानकर आश्चर्य हो सकता है कि जॉनसन एंड जॉनसन को ड्रग ट्रायल के दौरान एम्बोलिक और थ्रोम्बोटिक घटनाओं पर कुछ डेटा मिला था। लेकिन वह डेटा ज्यादा साबित नहीं हुआ।

परीक्षणों में, जिसमें हजारों स्वयंसेवक शामिल थे (ध्यान दें कि इसमें लगभग 7 मिलियन शामिल नहीं हैं जिन्होंने तब से टीके प्राप्त किए हैं), 25 लोगों ने एक थक्के के मुद्दे का अनुभव किया। लेकिन, और इस पर ध्यान दें, जिन लोगों को परीक्षण में भाग लेने के दौरान समस्या थी, उनमें से 15 को वास्तविक टीका मिला, जबकि 10 को प्लेसबो मिला। यह इस तथ्य को रेखांकित करता है कि थक्के रोजमर्रा की जिंदगी में दिखाई देते हैं और इन परिणामों ने एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया। ( पेज 7 पर जाएं इस लिंक के संदर्भ को देखने के लिए मैंने अभी उल्लेख किया है। आप पृष्ठों पर जा सकते हैं जनसांख्यिकीय विवरण प्राप्त करने के लिए 46-47 जिन लोगों को परीक्षण के दौरान थक्के जमने की समस्या का सामना करना पड़ा। उनमें से बहुत कम युवा महिला जनसांख्यिकीय को अब प्रश्न में फिट करते हैं।)

सीडीसी विशेष रूप से इस बारे में चिंतित है कि रक्त के थक्कों का इलाज कैसे किया जाए जो कि एक टीके से जुड़ा हो सकता है। दूसरे शब्दों में, क्या ये थक्के किसी भी तरह से भिन्न हैं?

मंगलवार के समाचार सम्मेलन में डॉ मार्क्स ने कहा:

इस प्रकार के रक्त के थक्कों के साथ यहां मुद्दा यह है कि यदि कोई मानक उपचार करता है जो हमने डॉक्टरों के रूप में रक्त के थक्कों के लिए देना सीखा है, तो वास्तव में बहुत नुकसान हो सकता है या परिणाम घातक हो सकता है।

किसी को यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि प्रदाताओं को पता है कि यदि वे कम रक्त प्लेटलेट वाले लोगों को देखते हैं, या यदि वे ऐसे लोगों को देखते हैं जिनके पास रक्त के थक्के हैं, तो उन्हें हाल के टीकाकरण के इतिहास के बारे में पूछताछ करने की आवश्यकता है, और फिर तदनुसार कार्य करें।

मुझे उस पर थोड़ा ध्यान दें। विराम का एक कारण, स्वास्थ्य अधिकारियों ने जोर दिया, डॉक्टरों को सचेत करना है कि रक्त के थक्कों के इलाज का सामान्य तरीका चीजों को बदतर बना सकता है यदि थक्का एक टीके के कारण होता है। आमतौर पर, थक्के के लिए डॉक्टर का प्राथमिक उपचार हेपरिन दवा है, लेकिन यह वैक्सीन से जुड़ी स्थिति के लिए कार्रवाई का सबसे अच्छा तरीका नहीं हो सकता है।

विराम का दूसरा कारण इस बात का उत्तर पाने का प्रयास करना है कि क्यों यू.एस. और यूरोप में लगभग सभी मामलों में 50 वर्ष से कम आयु की महिलाएं शामिल हैं। क्या सीवीएसटी के रोगियों में अंतर्निहित स्वास्थ्य स्थिति सहित कुछ और समान है?

मैड्रिड, स्पेन में शुक्रवार, 9 अप्रैल, 2021 को वाईज़िंक इनडोर एरिना में टीकाकरण अभियान के दौरान एक नर्स COVID-19 के खिलाफ एस्ट्राजेनेका वैक्सीन की शीशियाँ रखती है। (AP Photo/Manu Fernandez)

आने वाले दिनों में, आप चिकित्सा विशेषज्ञों को 'वर्ग प्रभाव' नामक किसी चीज़ के बारे में बात करते हुए सुनेंगे। उसके द्वारा, उनका मतलब उन टीकों के वर्गीकरण से है जो एक समान तरीके से तैयार किए जाते हैं।

जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन एक एडेनोवायरस वेक्टर वैक्सीन है - एक ही प्रकार के रूप में एस्ट्राजेनेका की वैक्सीन, जिसकी भी जांच चल रही है इसी तरह की समस्याओं के लिए। एक के अनुसार, वैक्सीन प्राप्त करने वाले 34 मिलियन लोगों में से कम से कम 222 संदिग्ध थक्के के मामले सामने आए हैं रिपोर्ट good जर्नल साइंस में।

एस्ट्राजेनेका वैक्सीन संयुक्त राज्य अमेरिका में उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं है लेकिन यूरोप में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

यूरोपीय शोधकर्ता हफ्तों से थक्के की रिपोर्ट का अध्ययन कर रहे हैं। यह इनमें से एक है नॉर्वे से विस्तृत जांच जिसमें चार महिलाओं सहित पांच स्वास्थ्य देखभाल कर्मी शामिल थे, जिनमें से एक की मौत हो गई। सभी को एस्ट्राजेनेका वैक्सीन मिली, लेकिन इस बात का कोई प्रत्यक्ष प्रमाण नहीं है कि वैक्सीन के कारण थक्के जमने की समस्या हुई।

मंगलवार की सुबह के समाचार सम्मेलन में, डॉ। मार्क्स यह नहीं बताएंगे कि क्या यहां खेलने पर 'वर्ग प्रभाव' है, लेकिन उन्होंने कहा कि हर कोई क्या सोच रहा था: 'मुझे लगता है कि यह हमारे लिए पहले से ही स्पष्ट है कि हम क्या देख रहे हैं ( जॉनसन एंड जॉनसन) वैक्सीन बहुत कुछ वैसा ही दिखता है जैसा कि एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के साथ देखा जा रहा था।

सीडीसी बताता है, 'वायरल वेक्टर टीके हमारी कोशिकाओं को महत्वपूर्ण निर्देश देने के लिए एक अलग वायरस (वेक्टर) के संशोधित संस्करण का उपयोग करते हैं।'

सीडीसी तीन-भाग प्रक्रिया की व्याख्या करता है वेक्टर टीके आपके शरीर में एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए जाते हैं:

1. सबसे पहले, वेक्टर (वायरस नहीं जो COVID-19 का कारण बनता है, लेकिन एक अलग, हानिरहित वायरस) हमारे शरीर में एक सेल में प्रवेश करेगा और फिर सेल की मशीनरी का उपयोग करके वायरस का एक हानिरहित टुकड़ा तैयार करेगा जो COVID-19 का कारण बनता है। इस टुकड़े को स्पाइक प्रोटीन के रूप में जाना जाता है और यह केवल उस वायरस की सतह पर पाया जाता है जो COVID-19 का कारण बनता है।
2. इसके बाद, कोशिका अपनी सतह पर स्पाइक प्रोटीन प्रदर्शित करती है, और हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली पहचानती है कि यह वहां नहीं है। यह हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली को एंटीबॉडी का उत्पादन शुरू करने और अन्य प्रतिरक्षा कोशिकाओं को सक्रिय करने के लिए ट्रिगर करता है जो इसे एक संक्रमण मानता है।
3. प्रक्रिया के अंत में, हमारे शरीर ने सीखा है कि भविष्य में उस वायरस के संक्रमण से कैसे बचा जाए जो COVID-19 का कारण बनता है। लाभ यह है कि हमें यह सुरक्षा एक वैक्सीन से मिलती है, बिना COVID-19 से बीमार होने के गंभीर परिणामों को जोखिम में डाले बिना। टीका लगवाने के बाद अनुभव की गई कोई भी अस्थायी परेशानी प्रक्रिया का एक स्वाभाविक हिस्सा है और यह संकेत है कि टीका काम कर रहा है।

(CDC)

दो अन्य महत्वपूर्ण बिंदु हैं। वेक्टर टीके आपके सिस्टम में COVID-19 वायरस को इंजेक्ट नहीं करते हैं और वे एक मरीज के डीएनए को प्रभावित नहीं करते हैं, ये दोनों ही व्यापक सोशल मीडिया अफवाहें बन गए हैं।

इस ठहराव से प्रभावित नहीं होने वाले टीके मॉडर्ना और फाइजर द्वारा निर्मित होते हैं और उनमें mRNA तकनीक शामिल होती है, जो काफी अलग है। रूसी टीका, स्पुतनिक वी , एक वेक्टर वैक्सीन भी है। यह देखने लायक होगा कि क्या रूसी चिकित्सा अधिकारी कोई एहतियाती कदम उठाते हैं।

फाइजर और मॉडर्न दोनों मंगलवार की घोषणा की कि वे अपना उत्पादन बढ़ाएंगे और जॉनसन एंड जॉनसन के बिना भी अमेरिका की वैक्सीन की जरूरतों को पूरा करने में सक्षम होंगे, अगर यह बात आती है।

आज दोपहर, सीडीसी की टीकाकरण प्रथाओं पर सलाहकार समिति डेटा को देखेगी और कई सुझाव दे सकती है, जिनमें शामिल हैं:

• जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन का इस्तेमाल बंद करें
• जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन का उपयोग फिर से शुरू करें लेकिन इस पर प्रतिबंध लगाएं कि इसे किसे मिलना चाहिए, जो कि कई यूरोपीय देशों ने किया है
• जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन को सुरक्षित घोषित करके उसका अप्रतिबंधित उपयोग फिर से शुरू करें

खाद्य एवं औषधि प्रशासन पैनल की सिफारिशों पर विचार करेगा और अगले कदमों का निर्धारण करेगा।

मुझे क्या पसंद है डॉ. कार्लोस डेल रियो ने सीएनएन को बताया :

तो इस समय लोगों के लिए इसका क्या मतलब है, मुझे लगता है कि आप ठीक होने की संभावना रखते हैं। ... घबराओ मत। मैं अपने जीवन के साथ चल रहा होता, लेकिन मैं अपने शरीर के प्रति बहुत अभ्यस्त होता। अगर मुझे सांस लेने में तकलीफ होती है, अगर मुझे पैर में दर्द होता है, अगर मुझे सिरदर्द होता है, और मुझे जॉनसन एंड जॉनसन का टीका लगवाने के दो से तीन सप्ताह के भीतर है, तो मैं तुरंत अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सूचित करूंगा।

डॉ. लीना वेन, जिन्हें आप अक्सर केबल टीवी पर देखते हैं, कहते हैं कि यह विराम जनता के लिए आश्वस्त करने वाला साबित हो सकता है यदि यह सुनिश्चित करने के लिए कि टीके सुरक्षित हैं, पारदर्शी सावधानी के रूप में चित्रित किया गया है। डॉ वेन लिखते हैं:

इस बीच, मैं अपने मरीजों से यही कह रहा हूं - और खुद: सीवीएसटी की घटनाएं बेहद कम हैं। जो लोग जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन प्राप्त करने के तीन सप्ताह के भीतर हैं, उन्हें अपने डॉक्टर को फोन करना चाहिए यदि उन्हें तेज सिरदर्द, सांस लेने में तकलीफ, पेट में दर्द या एक तरफ के पैर या हाथ में सूजन है।

जिन लोगों ने फाइजर या मॉडर्ना के टीके प्राप्त किए हैं, उन्हें चिंतित नहीं होना चाहिए, और जिन्हें अभी तक टीका नहीं लगाया गया है, उन्हें जल्द से जल्द टीकाकरण के लिए साइन अप करना चाहिए। सबसे महत्वपूर्ण उपाय यह है कि कोविड -19 एक प्रमुख स्वास्थ्य खतरा है जो संयुक्त राज्य में हर दिन सैकड़ों लोगों की जान ले रहा है, और सावधानीपूर्वक और अच्छी तरह से जांचे गए टीके हमारे पास महामारी से बाहर निकलने का सबसे अच्छा और एकमात्र तरीका है।

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